Влияние основы на клиническую эффективность косметических составов, содержащих цинкPCA, для жирной кожи

Л.С. Каликсто , PMBG Maia Campos Университет Сан-Паулу, факультет фармацевтических наук Рибейран-Прету, Сан-Паулу, Бразилия.

АННОТАЦИЯ

Жирная кожа заслуживает особого внимания среди других типов кожи, поскольку требует особого ухода в отношении профилактики и лечения невоспалительных акне. Регулирование секреции сальных желёз кожи имеет важное значение при их лечении. В этом контексте очень важна разработка косметических средств, эффективных для предупреждения и улучшения состояния жирной и/или склонной к акне кожи. Принимая во внимание, что крем-гели и гели широко используются в косметических средствах для жирной кожи, целью настоящего исследования было оценить влияние данных основ на клиническую эффективность косметических средств, содержащих цинк РСА, для жирной кожи. Для этой цели были приготовлены гель и крем-гель, содержащие 1% цинка PCA, а для участия в исследовании клинической эффективности были привлечены 20 женщин-добровольцев в возрасте от 18 до 39 лет с жирной и/или склонной к акне кожей. Средства наносились на лицо один раз в день в течение 28 дней. Кроме того, добровольцы оценивали своё восприятие эффективности с помощью анкеты. Измерения проводились по такому показателю, как трансэпидермальная потеря воды – TEWL, содержания воды в роговом слое, количества порфиринов и кожного сала. Измерения проводили в области скул, подбородка и лба за день до нанесения средств (исходные значения), через семь и тридцать дней применения. Сравнение полученных значений было произведено с помощью tкритерия Стьюдента для расчета ρ-значений (α = 0,05) для данных, полученными для геля. К результатам, полученным для крем-геля, были применены критерии Краскела-Уоллиса и Уилкоксона. В соответствии с результатами оба изученных средства не изменяли значения TEWL. Средство на основе крем-геля продемонстрировало лучшие результаты, поскольку оно не изменяет барьерную функцию кожи за счет поддержания значений TEWL, уменьшения количества кожного сала и количества порфиринов, а также повышенной гидратации кожи. Кроме того, по ощущениям добровольцев, крем-гель показал свою эффективность для жирной кожи.

Вступление

Долгое время люди думали, что функция косметических средств – это просто эстетика, поскольку они не способны влиять на функции человеческого тела. Со временем расширилось использование различных косметических продуктов в терапевтических целях и лекарств с доказанной эффективностью при местных показаниях. Это привело к появлению новой концепции продуктов – «космецевтические средства». Они представляют собой категорию товаров, занимающую промежуточное положение между лекарствами и косметикой. Термин «космецевтики» использовался как ссылка на функциональные косметические средства или так называемые «лечебнокосметические» (Робертс M. С; Уолтерс Х. A., 2008).

Акне можно считать наиболее распространённым изменением кожи. Это хроническое заболевание волосистой части тела с такими клиническими признаками, как воспалительные и невоспалительные поражения и себорея (Уильямс и др., 2012). Себорея не является достаточным условием для развития акне, однако у людей с акне наблюдается повышенная выработка кожного сала (Курокава и др., 2009; Пьерар, Г.Е., и др. 2000). Бактерии P. acnes способствуют образованию акне, продуцируя провоспалительные медиаторы, свободные жирные кислоты и порфирины (Добрев, 2010; Юн и др., 2009).

Присутствие порфиринов можно продемонстрировать по оранжево-красной флуоресценции. Кроме того, исследование Добрева продемонстрировало положительную корреляцию между флуоресценцией и случайным уровнем кожного сала (Добрев, 2010). Карбоксилат пирролидона цинка (цинк PCA) обладает вяжущими и антимикробными свойствами, и была установлена связь между его действием и снижением выработки кожного сала и противовоспалительными свойствами (БАЕ и др., 2010; ДРЕНО, 2004).

Использование косметических средств для ухода за кожей, склонной к акне, напрямую способствует лечебному эффекту. Косметические средства могут содержать в составе лекарства или быть без них и действовать в качестве защиты, ухода, защиты от солнца или даже в целях уменьшения раздражения и сухости, вызванных более сильными процедурами (Герреро, 2010). Что касается оценки использования данных средств in vivo, можно провести тесты с помощью инструментальных методов для оценки их эффективности. При инструментальных тестах используется оборудование для точного измерения параметров кожи и косметического воздействия на нее, предоставляя информацию об её структуре и функциях. Разработаны неинвазивные методы биофизики и визуализации, с помощью которых можно объективно оценить клиническую эффективность данных продуктов (СЕРУП, 2001). Таким образом, цель настоящего исследования заключалась в разработке лечебно-косметических средств для жирной/склонной к акне кожи с двумя разными основами: гелем и гель-кремом, содержащим цинк PCA, и оценка клинической эффективности данных составов.

Методология

1. Средство на основе крем-геля Растворимый биополимер, ксантановая камедь, пропиленгликоль, бутиленгликоль, сложные эфиры ПЭГ-20, трибегенин, триглицериды C10-18, октилдодецилмиристат, BHT, полипропиленовый воск, циклопентасилоксан и феноксиэтанол, метилпарабен, этилбенпарабен и пропилпарабенпарабен.

2. Средство на основе геля Растворимый биополимер, ксантановая камедь, пропиленгликоль, бутиленгликоль, гидроксипропил, фосфат крахмала, D-пантенол и феноксиэтанол, метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен и изобутилпарабен.

Клиническая эффективность

Исследование клинической эффективности было одобрено Комитетом по этике факультета фармацевтических наук (CEP/ FCFRP 248/2012), и для предлагаемого исследования эффективности средств было набрано 20 здоровых добровольцев, женщин в возрасте от 18 до 30 лет, с жирной кожей и/или воспалительными акне.

После периода акклиматизации при контролируемой температуре и влажности измерения проводились в областях лица: на лбу, скуле и подбородке. Клиническая эффективность оценивалась по показателям содержания воды в роговом слое (Корнеометер® CM 825), трансэпидермальной потери воды (Теваметер® TM 210), количества кожного сала (Себуметер® SM 815) и определения оранжево-красной флуоресценции (Визиопор® PP 34).

Статистический анализ данных проводился с помощью OriginPro Software 8. В параметрических данных геля использовался t-критерий Стьюдента для расчета значений ρ (α = 0,05) с использованием программного обеспечения Graphpad Prism 5. Для данных по крем-гелю, рассматриваемых как непараметрические, использовался критерий Краскела-Уоллиса. Данные подсчета порфиринов подвергали тесту Уилкоксона.

Кроме того, в конце исследования добровольцы ответили на анкету о своем опыте использования препарата. Вопросы касались самовосприятия жирности кожи, ощущения увлажнения, а также растекаемости средства и намерения купить продукт, если он был бы доступен на рынке.

Результаты и обсуждение

Средство на основе крем-геля На Рисунке 1 показаны результаты подсчета порфиринов в каждой исследуемой области до и после 30 дней применения средства на основе гель-крема. Наблюдалось уменьшение количества порфиринов во всех оцениваемых областях, и это снижение было более выраженным в области подбородка, где результат был значительным по сравнению со значениями до лечения. Поскольку порфирин является метаболитом бактерий P. acnes, уменьшение колонизации фолликула бактериями предполагает уменьшение секреции сальных желёз и воспаления. Количество порфиринов (n)

 

Не выявлено значительных изменений в показателях трансэпидермальной потери воды через 7 и 30 дней применения средства. Что касается количества кожного сала, то через 30 дней после лечения было отмечено его уменьшение в области лба. Значения содержания воды в роговом слое увеличились во всех исследуемых областях после нанесения состава, но они не были значительными. Таким образом, крем-гель не влияет на трансэпидермальную потерю воды, показывая этим, что цинк PCA не вызывает повреждения рогового слоя.

Средство на основе геля

Согласно подсчету порфиринов, через 30 дней после нанесения средства на основе геля наблюдалось уменьшение количества порфиринов во всех исследуемых областях, но этот результат не был значительным. Кроме того, во всех областях наблюдалось снижение трансэпидермальной потери воды. На Рисунке 2 показано увеличение содержания воды в роговом слое во всех исследуемых областях, а в скуловой области это увеличение было значительным по сравнению с исходными значениями, что указывает на улучшение состояния гидратации кожи.

В начале лечения наблюдалось уменьшение количества кожного сала, но оно увеличилось во всех исследуемых областях в конце лечения. Это увеличение может быть связано с обратной реакцией кожи на цинк. Кроме того, это может быть связано с изменениями климата в городе Рибейран-Прету и межличностными различиями между добровольцами.

Опросник

Ответы на анкету показали, что оба средства обладают хорошим сенсорным восприятием. Что касается растекаемости, оба средства удовлетворяли добровольцев во всех случаях, но они ощущали лучшую растекаемость при использовании крем-геля. Добровольцы, сообщившие о более значительном уменьшении жирности, были из тех, кто использовал гель. Что касается гидратации, крем-гель увеличивал ощущение гидратации у добровольцев, которые его использовали, больше, чем у тех, кто использовал гель. При опросе об изменении количества черных точек и/или прыщей в течение периода исследования, группа, использовавшая гель, отметила значительное улучшение, большее, чем группа, использовавшая крем-гель.

Вывод

Согласно результатам, полученным при исследованиях клинической эффективности, средство на основе крем-геля продемонстрировало лучшие результаты, поскольку оно не изменяло барьерную функцию кожи за счет поддержания значений TEWL, уменьшения количества кожного сала и порфиринов, а также повышения гидратации кожи. Кроме того, добровольцы, использовавшие данное средство, наблюдали более значительную гидратацию кожи и испытывали более приятные ощущения, чем добровольцы, использовавшие гель, что свидетельствует о влиянии основы.

Библиография

BAE, Y. S. et al. Innovative uses for zinc in dermatology. Dermatologic clinics, v. 28, n. 3, p. 587–597, jul. 2010.

DOBREV, H. Fluorescence diagnostic imaging in patients with acne. Photodermatology, photoimmunology & photomedicine, v. 26, n.6, p. 285–9, dez. 2010.

DRENO, B. Topical Antibacterial Therapy for Acne Vulgaris. Drugs, v. 64, n. 21, p. 2389– 2397, 2004.

GUERRERO, D.; Dermocosmetic approach to acne by the dermatologist. Annales de dermatologie. V. 137, n. 5, p. 29-32, 2010.

KUROKAWA, I.; DANBY, F. W.; JU, Q.; WANG, X.; XIANG, L. F.; XIA, L.; CHEN, W.; NAGY, I.; PICARDO, M.; SUH, D. H.; GANCEVICIENE, R.; SCHAGEN, S.; TSATSOU, F.; ZOUBOULIS, C. C.; New developments in our understanding of acne pathogenesis and treatment. Exp Dermatol. V. 18, n.10, p.821-832, 2009. PIÉRARD, G. E.;

PIÉRARD-FRANCHIMONT, C.; MARKS, R.; PAYE, M.; ROGIERS, V. EEMCO guidance for the in vivo assessment of skin greasiness. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol, 2000.

ROBERTS M. S.; WALTERS H. A. Dermatologic, Cosmeceutic, and Cosmetic Development Therapeutic and Novel Approaches. Chapter 1. Informa healthcare, 2008. SERUP, J. Efficacy testing of cosmetic products. A proposal to the European Community by the Danish Environmental Protection Agency, Ministry of Enviroment and Energy. Skin Res Technol. V. 7, n.3, p. 141- 151. 2001.

WILLIAMS, H.; DELLAVALLE, R. P.; GARNER, S. Acne vulgaris. The Lancet. v. 379, n.9813, p. 361-372, 2012. YOUN, S. W. et al. The facial red fluorescence of ultraviolet photography: is this color due to Propionibacterium acnes or the unknown content of secreted sebum? Skin Research and Technology, v. 15, n. 2, p. 230-236, 2009.